FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3年末21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用于病人知名M-银屑病官能类风湿官能(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被确诊患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和呕吐。迄今被同意用于PsA的药物有抗生素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和黏膜，缓解眼睛机能是知名M-银屑病官能类风湿官能病患者最重要的病人期望，”FDA药物评分与研究中心药物评分II政府机关主任、理学士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种癌症困扰的病患者备有了一种新的病人选择。”

Otezla是一种吲哚激酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名知名M-银屑病官能类风湿官能病患者加入的3期流行病学试验。Otezla病人病患者与安慰剂病患者相比，其PsA征状及呕吐结果显示有缓解。

Otezla病人病患者应不间断让医疗保障专业人员追踪其肥胖。如果出现无法解释或流行病学上明显的肥胖减轻，应对肥胖减轻进行评分，并应考虑终止病人。Otezla病人病患者与安慰剂病患者相比，抑郁症风险持续上升。

在流行病学试验中，Otezla用药病患者最典型的过敏反应有呕吐、眩晕和头痛。Otezla由坐落于弗吉尼亚班州Summit的塞尔蛋白质该公司采购。

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编辑： fuchengyi