JAMA Netw Open：新型Bimagrumab 对2型哮喘和肥胖体脂质量的影响

在初级保健机构当中，有一半以上的症状存在超载和成年人，并常常伴有雌激芝抗击、慢性炎症和系统性的共病。过度成年人可以通过孤独作法方案顺利地控制，但在专业当中心之外的失眠长年顺利率基本上有限。此外，只有一小部分严重成年人的症状可以给予失眠切除术。

孤独作法管理机构与药品外科手术相结合是更加多成年人症状有效和必需的外科手术选择。5种药品不太可能被美国食品和药品管理机构局(FDA)批准长年用于，同时1个批准最近重设，一些取而代之正试图开发当中。一种取而代之外科手术成年人和系统性糖类紊乱的药品是bimagrumab (BYM338)，这是一种与激活芝II标准型激芝(activitin type II receptor, ActRII)结合的全人酵母，可以阻止天然化合物的起到，从而负性地调节神经的生长。在临床前动物模标准型当中，ActRII阻滞也促进神经之外的起到，最主要对棕色肌肉组织(BAT)同化和活性的严重影响。在为时10周的研究成果期间，与实验组相比，单次制剂bimagrumab不仅增大了人类自发性的非糖类运动速度，还相当大降低了总饲料运动速度(FM)，并改善了从未失眠的健康雌激芝抗击志愿者的胰岛感性。

这些观察结果表明，bimagrumab可能亦然了一种外科手术成年人和系统性糖类紊乱症状的一新步骤。因此，昨日发表在JAMA Network Open上的一篇一新研究成果就确定了bimagrumab对超载或成年人及2标准型冠心病成年症状的身体都由和胰岛芝控制的有效性和可靠度。

这项实验组、实验组对照、48周、2期的随机化疗在美国和英国政府9个地区的2标准型冠心病当中顺利完成，他们的增重比率在28到40间，糖化钙（HbA1c）总体在6.5%到10.0%间。检验于2017年2年初至2019年5年初顺利完成。只有顺利完成完整外科手术建议的自发性才被纳入比对。

症状随机给予制剂bimagrumab (10 mg/kg, 5%溶液高1200 mg)或实验组(5%溶液)外科手术，每4周一次，持续48周;第二组外给予饮茶和运动发表意见。

主要终点站是从终端必需检查到第48周浑身饲料运动速度（FM）的总和二乘平外数推移；次要和探索性终点站是从终端必需检查到第48周的瘦增重（LM）、隆胸（WC）、HbA1c总体和增重（BW）推移。

检验设计者、筛选、随机化和外科手术

共有75名症状被随机分为bimagrumab组（n=37；23名[62.2%]女性）或实验组组（n=38；12名[31.6%]女性）；58名（77.3%）症状顺利完成了48周的研究成果。终端必需检查时症状的平外（平方根）年龄组为60.4（7.7）岁；平外（平方根）BMI为32.9（3.4）；平外（平方根）增重为93.6（14.9）kg；平外（平方根）FM为35.4（7.5）kg；平外（平方根）HbA1c总体为7.8%（1.0%）。48周时，bimagrumab vs实验组的推移如下：FM, 20.5% vs 0.5%；LM, 3.6% vs 0.8% ；WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ；HbA1c总体，0.76% vs 0.04% ；增重6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的可靠度和耐受性与先前的研究成果恰当。

主要终点站

研究成果者在给予bimagrumab外科手术的自发性当中观察到的非糖类总重增大可能是由于液体或水的积累而不是肌肉蛋白的增大。虽然从未测量浑身含水或肌肉含水，但在本研究成果或早期系统性研究成果当中，研究成果者不想到bimagrumab对总体衡的任何严重影响。因此，研究成果者并不认为非糖类总重估计亦然了正常水合的神经，这个理论上可以在未来深入的第二阶段研究成果当中顺利完成测试。此外，失眠看似的热能平衡点推移的病因基本上难以确定。

在这项2期随机化疗当中，在48年初末，bimagrumab共同ActRII阻断外科手术导致超载或成年人的2标准型冠心病症状FM相当大减小，LM增大，糖类改善。ActRII通路诱发可能为过度成年人和伴随的糖类紊乱的药品管理机构提供了一种取而代之步骤。

参考文献：Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457