EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药品管理局（EMA）抗生素安全和可能会评估管理委员会建言，强化对乙组戊酸盐的采用管理，受限制育龄期女同性恋采用乙组戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙组戊酸盐掩盖会导致胎儿畸形和成年期关键问题。

管理委员会建言，除了对外科手术作废或不环境温度，乙组戊酸盐不一定会用于外科手术患病有中风或双相精神上的怀孕或即将怀孕女同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一外科手术考虑的女同性恋来说，一定会当透过有效的避孕措施。如果有领头的外科善于处理这种情形，可根据单单情形，在外科的范本和行政官员下透过孕期准备。此外，这种情形除此以外也适用范围于预防精神分裂症。

EMA还建言，临床外科在向这些人群出具乙组戊酸盐药时，一定会得知有关抗生素的全部个人信息，保障药物明白抗生素的潜在可能会，在取得药物的知情同意后，方可透过之外外科手术。

以上建言基于哺乳期乙组戊酸盐掩盖波动该的一项种系统评估，在这项种系统评估中，EMA管理委员会不仅审核了关乎的药物和家庭，还审核了之外的专家和专科医生。

成年期精神上

最近的研究表明，哺乳期乙组戊酸盐掩盖的小学生幼儿成年期关键问题患病病可能会高达30%-40%，包括：驱车和语言学延期、知觉精神上、讲话和解读难于和常人水平很低。

此外，有数据显示，子宫内乙组戊酸盐掩盖的幼儿在出生时，畸形的可能会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的患病病可能会仅为2%-3%；并且，这些幼儿患病多动症的可能会也较大。局限性数据也表明，哺乳期乙组戊酸盐掩盖的幼儿患病孤独症谱系精神上和孤独症的可能会为一般幼儿的3倍和5倍。

管理委员会建言，一定会当向欧盟的卫生保健职员和遵从乙组戊酸盐外科手术的药物提供有关这种抗生素的教育数据，以得知他们这种抗生素的之外可能会。临床外科也一定会当不间断评估将要遵从外科手术的青春期或计划案孕期女同性恋。

以外，这些建言已经建议书至人类认认可计算机种系统和集中于计算机种系统协调组，等待之后裁定。与此同时，对将要施用乙组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的女同性恋，一定会立刻审核外科。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学药学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些建言，将会减小子宫内乙组戊酸盐掩盖的幼儿量。鉴于乙组戊酸盐掩盖的多种畸形和胎儿成年期关键问题可能会，以及大约一半的怀孕等同于计划案怀孕，乙组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个迫不得已的考虑。

“我们反对这一建言，乙组戊硫酸不一定会该作为外科手术育龄女同性恋中风的三线外科手术方法。并且，女同性恋在孕期前夕也须要被得知抗生素的潜在可能会。我们直至致力于育龄期中风女同性恋遵从孕前审核的文艺活动，同时也提供了一些资源，以保障她们发现自己中风抗生素的潜在可能会。”英国政治宣传其组织Epilepsy Action的公共关系和竞选业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风抗生素也有效，但是对于已怀孕或计划案孕期的女同性恋来说，最高mg的乙组戊硫酸仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代抗生素并不能控制中风药物，药物过大，或是难以控制的中风发作可能会远高于乙组戊硫酸带来的危害。

在这种情形下，衡量利益后，药物和外科可能会得出结论，乙组戊硫酸对他们来说是最安全的考虑。如果采纳这些建言，一定会当保障药物发现自己乙组戊硫酸的潜在可能会，并与外科拟定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞