美国参议院宣布任命 Califf 助手领导 FDA

2022-02-14 10:45:22 来源:
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参议院 24 日以出乎意料大多投票表决推定 Califf 教授为饮品和药物监理秘书长,领袖这个管理所有饮品,药物,烟草,化妆品和保健补充剂的该机构。

64 岁的 Califf 是一名心脏病科学家和史学家,此时供职眼看 FDA 面临议员们施压的时期,想要 FDA 能够减速药品和医疗卫生器械审批全过程,并建议书一项方案给与其规范磁性的职权。Califf 对此,他的首要兼职之一是巩固对与史学和其他中心该机构的密切联系以吸引一新人才,以为科学家们揭示大学本科「家园」作为美国饮品药品监理兼职的首要任务之一。

例如,Califf 在放弃受访时称作,「我们之前在期望构建一个资源共享期望的环境,让所有的兼职人员都有各自的身份和他们所必需的支持公共服务,就像我一样。」这或许意味着提供行政部门事情项的努力,如延续医疗卫生许可证有效期。

Califf 提出的另一个重点是进一步提高检测该系统的可用性。他宣称,「我们并不能提出要废除目前的所致事情件报告该系统,但我们似乎地究竟这是不够的。」他对此,监听医疗卫生器械的可用性也必需现代化,但不会很快完成这一全过程,「我们为这件事情忍耐艰难的期望,」他相信医疗卫生行业也必需「巩固」,并成为这一全过程的一部分。提到监管,Califf 称作磁性烟也是优先兼职。

FDA 还试图大覆盖范围实施新规,进一步提高饮品安全,并已经开始补救海洋生物仿医药的审批处理全过程,这是价钱较低的海洋生物医药。

美国众议院最近通过了二十一世纪医疗卫生法案,这将要求美国饮品药品监理考虑越来越灵活的临床试验。参议院正在考虑类似的立法。前年美国饮品药品监理的新药批准后率是几十年来极高的。前年该该机构批准后了 45 个新药,是 1996 年以来最多。从 2006 到 2014 年,最低每年有 28 个新药被批准后。

立法者和患者团体想要该该机构减速兼职处理全过程。Califf 曾加入过许多知名的临床研究者,并对此他极其想要使临床试验全过程越来越加高效。

有四位副州长赞成 Califf 的高票,其中包括新泽西州保守派副州长 Markey 和马里兰州的 Manchin。他们利用投票表决的期望痛斥 FDA 调高批准后其;也的会使人可卡因的止痛药。

保守派前总统参选者 Sanders 也是赞成高票的副州长之一,他对此 Califf 与医药行业的间的关系不适合他公正的规范这个行业。

Califf 一年前申请加入 FDA 转任副秘书长。此前,他在耶鲁大学转任高级职务,在那里他构建了一个大型史学研究者中心,该研究者中心给予的资助超过一半来自医药行业。他对此这些资金回事不能侵害他的研究者。

Califf 的推举之前有大量的得出结论。他再加了 Hamburg 教授的位置,后者供职六年后就辞去了。Ostroff 教授临时再加空缺。

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编辑: 冯志华

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