ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助治疗后期乳腺癌获益

背景：曲名妥莲抗病毒辅助用药联合行动化学治疗更佳了HER2阴性后期前列腺癌的治果。然而，曲名妥莲抗病毒的最佳持续用药时间亦然不明确。一项多中心极难临床试制比较了曲名妥莲抗病毒辅助用药施用6个翌年与施用12个翌年的关联性。

新方法：试制选择的受试者为腋支气管阴性或高危支气管阴性而HER2过表达或扩增的后期前列腺癌病变， 一共481可有病变踏入极难以此类推：其中A第一组240可有，B第一组241可有。

被选为病变手术后被随机以此类推，并接受为期6 个翌年（A第一组）或12 个翌年（B第一组）的曲名妥莲抗病毒辅助用药，同时联合行动进行FEC+维兰他赛联合行动化学治疗。FEC化学治疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，类固醇700mg/m2 ，每14常在天数，一共4个天数），G-CSF -反对的剂量分散维兰他赛（75mg/m2 ，每14常在天数，一共4个天数）。

试制的主要往南是3年惟独致死率（DFS） 。

结果：两个用药第一组中，绝经期年前病变并列83可有（34 %）和100可有（41%），支气管阴性病变并列 200 可有（ 83 %）和180 可有（ 75 %），激素特异性阴性病变并列165 可有（ 69 % ）和156可有（65 %）。A第一组和B第一组完成化学治疗的病变比可有并列98 ％和99％，而曲名妥莲抗病毒用药比可有并列96 %和100 %。

两第一组经过43.5个翌年（A第一组）和42个翌年（B第一组）的中位随访期后，传染病复发率并列 26可有（10.8 %）和15可有（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS亦然未到达（p= 0.08 ），而A第一组和B第一组的3年惟独致死率并列92.4 %和95.1% 。

论证：根据试制信息，基于传染病复发和惟独致死率的初步结果反对12个翌年的曲名妥莲抗病毒辅助施用。

临床试制信息：NCT:00615602

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